피플바이오 기업분석 | 바이오젠 수혜주 핵심 정보 총정리

최근 미국 바이오젠과 일본 에자이가 알츠하이머 항체 치료 후보물질로 개발 중인 레카네맙이 임상 3상 시험에서 효능을 입증한 것으로 나타났습니다. 이에 피플바이오가 관련주로 언급되며 상한가를 기록한바가 있습니다.

피플바이오에 대해 자세히 설명하기 앞서, 흔히 헷갈려하는 부분인 치매의 종류에 대해 간단히 설명드리겠습니다.

 

알츠하이머형 치매는 치매의 한 유형으로 전체 치매의 절반 이상을 차지하며 가장 흔한 형태입니다. 

파키슨병도 치매의 한 유형이지만 알츠하이머와 다른 원인으로 발병하며 치매 초기에 기억장애나 언어장애가 두드러지지 않지만 신체 떨림이나 우울, 의욕저하 등의 성격변화를 볼 수 있습니다.

둘 다 치매의 종류이지만, 발병 원인 및 증상이 다르기 때문에 다른 질병으로 분류됩니다.

피플바이오는 알츠하이머 진단 키트를 만드는 기업으로 다른 치매 유형과 헷갈리지 않으셨으면 합니다.

그럼 이번 포스팅은 피플바이오에 대해 자세히 알아보는 시간 갖도록 하겠습니다.

 

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피플바이오에 대한 최신 내용 및 전망은 마지막에 있으니 끝까지 읽어보시길 바랍니다.

 

목차

1. 피플바이오는 어떤 기업인가?

 [1] 요약
 [2] 시가총액 / 순위

2. 피플바이오 강점 및 약점

 [1] 강점
 [2] 약점

3. 피플바이오 재무제표

 [1] 재무제표
 [2] 성과 요약

4. 피플바이오 최근 소식

 [1] '레카네맙이 불러온 나비효과, 피플바이오 '화색' (2022년 10월 18일)
 [2] '알츠하이머 조기진단, 예방관리 아우르는 피플바이오' (2022년 9월 8일)

5. 피플바이오 전망

주식 투자자 필수 정보

피플바이오는 어떤 기업인가?

요약

피플바이오는 2002년 9월에 설립되어 세계 최초로 혈액 기반 알츠하이머 조기 진단키트를 개발한 국내 중소기업입니다. 이 회사의 진단키트는 2018년 4월 식품의약품안전처로부터 의료 기기로 허가 받았으며, 2021년 12월 한국보건의료연구원으로부터 신의료 기술 인증을 받아 올해부터 전국 병의원에서 처방이 가능해졌습니다. 

올해부터 국내 병원에서 처방이 가능해지면서 매출이 대폭 증가하고 있습니다. 씨젠의료재단, GC녹십자의료재단, 이원의료재단 등 국내 5대 수탁 검사기관을 통해 치매 진단키트 공급을 시작했습니다.

현재 해외 시장 진출을 위한 준비도 지속적으로 하고 있습니다. 싱가포르와 캐나다의 경우 규제 당국의 판매 허가를 위한 절차를 진행 중이며, 미국에서는 코호트 스터디를 추가로 요구받아 관련 자료를 준비하고 있습니다.

피플바이오는 알츠하이머 진단뿐만 아니라, 다른 질병으로도 사업을 확장하기 위해 투자도 공격적으로 하고 있습니다. 2021년 7월에는 자회사인 뉴로바이오넷을 설립하며 알츠하이머 치료제 개발로 사업을 확장하였으며, 파킨슨병 진단 제품 개발을 위해 건강 관리 플랫폼 기업 제이어스에도 44억원을 투자하였습니다.

시가총액 / 순위

1,446억 / 코스닥 516위 (2022년 10월 30일 기준) 

 

피플바이오 강점 및 약점

강점

1)  세계 최초 혈액 기반 알츠하이머 조기 진단키트 개발사

피플바이오는 세게 최초로 혈액 기반 알프하이머 조기 진단키트를 개발하였습니다. 세계 최초인 만큼 혈액 기반 알츠하이머 진단키트가 알츠하이머 시장에서 효율성을 인정받을 시 빠르게 점유율을 높일 수 있습니다. 특히, 올해부터 국내에서 전국 병의원에서 처방이 가능해지며 매출이 크게 상승하고 있다는 점은 눈여결볼만 합니다.

2) 가격 경쟁력 우수

피플바이오 알츠하이머 조기 진단키트가 세계 최초이지만 후발 주자들과 경쟁이 심화되고 있습니다. 글로벌 제약사들도 자체적으로 연구개발을 하며, 알츠하이머 진단키트 시장 경쟁에 뛰어들었습니다. 하지만, 알츠하이머가 진행될 때 나오는 성분인 베타-아밀로이드를 장비 없이 혈액 샘플과 키트만으로 검출하는 기술은 현재 피플바이오 밖에 없습니다. 미국, 대만, 일본 등에서도 혈액을 이용한 치매 진단키트를 내놓은 회사들이 있지만 정밀도를 높이기 위해 고가의 장비를 이용해 검사해야 하기 때문에 검사비가 100만원이 넘습니다. 피플바이오의 진단키트는 20만원 수준으로 타 기업의 혈액 기반 알츠하이머 조기 진단키트에 비해 약 70~80% 이상 저렴합니다.

약점

1) 치료제의 부재로 인해 조기 진단 필요성 의문

현재 알츠하이머는 치료제가 없는 상황입니다. 바이오젠과 에자이가 공동 개발한 '아두카누맙'이라는 알츠하이머 치료제가 미국에서 승인되었으나, 부작용 및 가격 등의 문제로 시장에서 계속해서 외면 받아왔습니다. 이에 따라 조기 진단 키트의 필요성을 느끼지 못하는 경우가 많습니다. 알츠하이머 조기 진단키트를 이용하여 양성이 나올 경우, 이를 치료할 방법이 없으면 무의미하기 때문입니다. 

하지만, 2022년 9월 말 바이오젠과 에자이가 공동 개발한 '레카네맙'이라는 알츠하이머 치료제가 임상 3상에서 유의미한 성과를 보여주며 2023년 1월에 FDA 승인을 받을 것으로 기대하고 있습니다. 이 부분은 뒤에 나오는 피플바이오 전망에서 더 자세히 설명하도록 하겠습니다

2)  혈액 기반 진단 키트 시장 규모 불확실

피플바이오의 진단키트는 처음 이용되는 만큼 기존 알츠하이머 진단 시장에 대한 침투율이 어느정도 될지 확실치 않습니다. 새로운 시장인 만큼 과거에서 활용할 수 있는 데이터가 없어 많은 시행착오가 있을 것으로 예상됩니다.

먼저, 알츠하이머 시장에서 해당 키트를 많이 이용하면서 효율성을 입증해야 하기도 합니다. 아직은 시장 형성의 초기 단계이기 때문에 더 많은 검증을 거쳐 시장에 안정적으로 안착하도록 노력해야 합니다.

피플바이오 재무제표

재무제표

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성과 요약

2022년 6월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 1668.5% 증가, 영업손실은 34.3% 증가, 당기순손실은 49.5% 감소하였습니다.

제품 중 '올리고머화 베타-아밀로이드(OAβ) 검사' 항목이 2021년 반기 보고서 기준 75 백만원을 기록하였습니다.

원천기술인 MDS 기술을 보유하고 있으며 이를 활용하여 알츠하이머병 위험도를 평가하여 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기를 개발하였습니다.

 

피플바이오 최근 소식

'레카네맙이 불러온 나비효과, 피플바이오 '화색' (2022년 10월 18일)

치매 조기 진단키트 개발 기업 피플바이오가 베타아밀로이드 기전의 알츠하이머 치료제인 바이오젠의 '레카네맙'의 긍정적인 3상임상 결과로 시장에서 기대감을 받고 있다고 합니다. 
키움증권 허혜민 연구원은 "피플바이오는 지난해 4분기부터 시작한 KMI 검진센터 알츠하이머 진단 물량을 필두로, 주요 수탁 업체에 국내 납품을 본격화하며 매출액을 성장시켰다"며 "현재 상급 종합병원 17개 포함, 전국에 약 80개의 채널을 확보하고 있어 안정적인 국내 매출 성장을 기대할 수 있다"이라고 말했습니다.
이어 "매출액이 국내를 필두로 성장하고 있고 알츠하이머 치료제 3상 데이터 모멘텀이 유효하다는 점 등에서 기업 가치의 수준이 올라갈 것으로 판단한다"고 밝혔습니다.

'알츠하이머 조기진단, 예방관리 아우르는 피플바이오' (2022년 9월 8일)

피플바이오는 MDS 플랫폼 기술 기반의 알츠하이머병 조기 진단키트 사업을 추진하고 있다. 강 대표는 "MDS는 광우병, 알츠하이머병, 파킨슨병과 같은 약 40여가지의 변형단백질질환에 적용이 가능한 플랫폼 기술"이라고 밝혔습니다.

피플바이오는 MDS 플랫폼 기술 확장을 통해 파킨슨병 및 당뇨병 위험도 진단키트 개발에 도전하고 있습니다. 현재 회사는 파킨슨병 진단키트, 전당뇨병 위험도 진단키트와 ALS(루게릭병)·전두엽치매 혈액진단키트 개발도 진행 중입니다.
강 대표는 "파킨슨병 혈액검사는 첫 번째 데모가 조금 미흡해 추가 개발을 진행 중이고, 전당뇨병 혈액검사의 경우에는 항체를 추가 개발하는 데 시간이 소요되고 있다"며 "파킨슨병의 경우에는 디지털 바이오마커를 이용한 진단법 개발도 진행하고 있다"고 말했습니다.
피플바이오는 신약개발 자회사 뉴로바이오넷과 협력해 기존 알츠하이머병 조기 진단키트와 시너지 창출을 목표로 하고 있습니다. 

피플바이오 전망

피플바이오는 올해부터 알츠하이머 조기 진단키트를 본격적으로 판매하기 시작하며 매출이 크게 상승하고 있습니다. 이와 더불어, 바이오젠과 에자이가 공동개발한 알츠하이머 치료제 '레카네맙'이 시장에서 호평을 받으며 피플바이오에 관심은 더 커지고 있습니다.

여기서 '레카네맙'의 수혜를 가장 많이 받을 종목은 피플바이오라고 생각합니다. 그 이유는 아래와 같습니다.

1) 현재 알츠하이머 발병의 정확한 원인은 모릅니다. 아직도 여러 연구가 진행되고 있지만, 가장 널리 인정되는 가설은 '베타 아밀로이드 가설'입니다. 뇌 세포 외부에서 아밀로이드 등 플라크가 축적된 이후에 뇌 세포가 손상되기 시작한다는 가설입니다. 

2) 최근 3상에서 유의미한 결과를 보여준 '레카네맙'은 '베타 아밀로이드 가설'을 기반으로 베타 알릴로이드 표적 신약입니다. 피플바이오의 혈액 기반 진단키트도 '베타 아밀로이드'를 추적하여 조기 진단을 하는 것으로, 만약 '레카네맙'이 FDA 승인을 받는다면 피플바이오의 진단키트의 필요성도 높아집니다. 조기 진단을 하여 양성일 경우 해당 치료제를 처방해주는 시스템이 만들어질 수 있기 때문입니다.

해외 바이오 전문가들도 '레카네맙' 승인 거절 가능성이 매우 낮다고 합니다. 기존에 FDA가 승인한 '아두카누맙'보다 효능도 뛰어나고 부작용도 훨씬 덜하기 때문입니다. 

개인적으로도 많은 기대를 하고 있으며, '레카네맙'의 성공은 피플바이오에는 큰 호재로 작용할 것으로 봅니다.

 

이 글은 종목을 추천하는 글이 아닙니다. 모든 투자에 대한 책임은 오로지 본인에게 있습니다.

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